紅河哈尼族彝族自治州
3年以上
本科
2026-04-24 14:31:45
13人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作地點(diǎn)：紅河州彌勒市星田工業(yè)園區(qū)
崗位職責(zé)：
1、制定藥品注冊策略與申報(bào)計(jì)劃，跟進(jìn)全流程申報(bào)；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報(bào)資料，確保合規(guī)準(zhǔn)確；
3、對接藥監(jiān)部門，溝通審評事宜，處理發(fā)補(bǔ)與核查；
4、負(fù)責(zé)藥品再注冊、變更申報(bào)等上市后注冊維護(hù)；
5、跟蹤藥政法規(guī)更新，提供內(nèi)部法規(guī)咨詢支持；
6、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成注冊項(xiàng)目，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有成功申報(bào)案例優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/ICH法規(guī)及CTD申報(bào)要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協(xié)調(diào)與項(xiàng)目管理能力；
5、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，抗壓性強(qiáng)，能適應(yīng)多項(xiàng)目并行。
崗位職責(zé)：
1、制定藥品注冊策略與申報(bào)計(jì)劃，跟進(jìn)全流程申報(bào)；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報(bào)資料，確保合規(guī)準(zhǔn)確；
3、對接藥監(jiān)部門，溝通審評事宜，處理發(fā)補(bǔ)與核查；
4、負(fù)責(zé)藥品再注冊、變更申報(bào)等上市后注冊維護(hù)；
5、跟蹤藥政法規(guī)更新，提供內(nèi)部法規(guī)咨詢支持；
6、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成注冊項(xiàng)目，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有成功申報(bào)案例優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/ICH法規(guī)及CTD申報(bào)要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協(xié)調(diào)與項(xiàng)目管理能力；
5、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，抗壓性強(qiáng)，能適應(yīng)多項(xiàng)目并行。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：紅河哈尼族彝族自治州彌勒市冉翁西路77號
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