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招聘人數(shù)：1人
工作地點(diǎn)：紅河州彌勒市星田工業(yè)園區(qū)
崗位職責(zé)：
1、制定藥品注冊策略與申報(bào)計(jì)劃，跟進(jìn)全流程申報(bào)；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報(bào)資料，確保合規(guī)準(zhǔn)確；
3、對接藥監(jiān)部門，溝通審評事宜，處理發(fā)補(bǔ)與核查；
4、負(fù)責(zé)藥品再注冊、變更申報(bào)等上市后注冊維護(hù)；
5、跟蹤藥政法規(guī)更新，提供內(nèi)部法規(guī)咨詢支持；
6、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成注冊項(xiàng)目，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有成功申報(bào)案例優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/ICH法規(guī)及CTD申報(bào)要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協(xié)調(diào)與項(xiàng)目管理能力；
5、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，抗壓性強(qiáng)，能適應(yīng)多項(xiàng)目并行。
基礎(chǔ)福利待遇：國家規(guī)定福利 公司提供福利
1、國家規(guī)定福利：五險(xiǎn)一金（入職購買）、國家法定節(jié)假日、帶薪年假；
2、公司提供福利：員工宿舍、市區(qū)交通車、工作餐、健康體檢等。
注意：該崗位工作地為紅河彌勒，請能接受再投遞！