職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作職責
1. 主導設(shè)備生產(chǎn)過程的質(zhì)量管控,覆蓋原材料入廠檢驗、關(guān)鍵工序巡檢及成品出廠驗證全鏈路。
2. 運用FMEA、8D等工具分析生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常,推動跨部門解決并建立預防機制。
3. 參與制定符合ISO13485及GMP要求的過程質(zhì)量控制計劃,確保生產(chǎn)流程合規(guī)性。
4. 配合研發(fā)團隊完成新產(chǎn)品試產(chǎn)階段的質(zhì)量風險評估,輸出可落地的質(zhì)量改進方案。
5. 定期復盤生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù),優(yōu)化檢驗標準與抽樣方案,提升過程穩(wěn)定性。
任職要求
1. 本科及以上學歷,機械電子、生物醫(yī)學工程或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)。
2. 擁有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)過程質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟悉ISO13485及GMP體系要求。
3. 掌握SPC統(tǒng)計過程控制工具,具備從數(shù)據(jù)中識別質(zhì)量趨勢的能力。
4. 具備良好的跨部門溝通能力,能獨立推動質(zhì)量改進項目落地。
1. 主導設(shè)備生產(chǎn)過程的質(zhì)量管控,覆蓋原材料入廠檢驗、關(guān)鍵工序巡檢及成品出廠驗證全鏈路。
2. 運用FMEA、8D等工具分析生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常,推動跨部門解決并建立預防機制。
3. 參與制定符合ISO13485及GMP要求的過程質(zhì)量控制計劃,確保生產(chǎn)流程合規(guī)性。
4. 配合研發(fā)團隊完成新產(chǎn)品試產(chǎn)階段的質(zhì)量風險評估,輸出可落地的質(zhì)量改進方案。
5. 定期復盤生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù),優(yōu)化檢驗標準與抽樣方案,提升過程穩(wěn)定性。
任職要求
1. 本科及以上學歷,機械電子、生物醫(yī)學工程或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)。
2. 擁有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)過程質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟悉ISO13485及GMP體系要求。
3. 掌握SPC統(tǒng)計過程控制工具,具備從數(shù)據(jù)中識別質(zhì)量趨勢的能力。
4. 具備良好的跨部門溝通能力,能獨立推動質(zhì)量改進項目落地。
工作地點
地址:山外山醫(yī)療集團
??
點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
張金榮/..HR
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
-
醫(yī)療設(shè)備·器械
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
兩江新區(qū)慈濟路1號

應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-03-16 13:41:39
27人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
