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【崗位職責(zé)】
1、建立維護(hù)PV體系：負(fù)責(zé)建立、完善、運(yùn)行和維護(hù)符合A.B.C證要求的藥物警戒體系（包括組織機(jī)構(gòu)與權(quán)責(zé)明確），確保其持續(xù)合規(guī)、有效運(yùn)行及文檔提交符合法規(guī)；
2、管理安全性數(shù)據(jù)：負(fù)責(zé)藥品上市前后安全性信息（含ADR）的收集、分析、評(píng)估，確保監(jiān)測(cè)與報(bào)告合規(guī)；
3、主導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理：實(shí)施與監(jiān)督藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估與控制；負(fù)責(zé)制定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警規(guī)則，對(duì)已知風(fēng)險(xiǎn)采取控制措施；組織死亡/群體/聚集性信號(hào)事件及重大藥品安全事件的調(diào)查、處置等；
4、協(xié)調(diào)溝通與支持：負(fù)責(zé)PV部門與其他部門的協(xié)調(diào)溝通；組織對(duì)PV專職人員及相關(guān)人員培訓(xùn)，確保能力匹配；
5、組織審計(jì)工作：負(fù)責(zé)組織開展PV相關(guān)的內(nèi)審與外審工作。

【任職資格】
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱；
2、三年及以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉中國藥物警戒法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、具備管理PV體系、風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)及安全性信息溝通的知識(shí)和技能；
5、能熟練應(yīng)用PPT、Word、Excel等辦公軟件。