應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責質量保證室管理工作，包括質量控制、評估放行、變更控制、偏差處理等管理；
2、負責MAH管理工作，包括組織對受托企業(yè)評估、審計，組織委托生產(chǎn)和受托生產(chǎn)的管理；
3、負責包材管理工作，產(chǎn)品說明書的起草及增修，包裝材料變更工作并審核包裝材料樣稿；
4、負責藥物警戒管理工作，負責開展與質量相關問題的調查分析、評估與處理，藥品安全性報告撰寫，開展質量排查評估，對不良反應/事件的風險控制措施；
5、負責銷售管理工作，組織完成銷售單位首營資質審核、歸檔、維護工作，產(chǎn)品電子監(jiān)管碼日常管理及產(chǎn)品包材外調及審核處理產(chǎn)品退貨；
6、負責部門建設工作，負責質量保證室團隊的建設、人員培訓、人員輪崗、業(yè)務指導和績效考核，提升團隊專業(yè)能力；制定質量保證室崗位說明書，管理團隊工作計劃，合理分配工作任務，確保團隊高效運作；
7、領導安排的其他管理工作。
任職要求：
1、藥學、中藥學、化學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、五年以上質量管理相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質量管理相關的法律法規(guī)及知識；
4、熟悉GMP知識和MAH制度；
5、熟悉中藥多種劑型及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和相關產(chǎn)品知識；
6、掌握藥品質量管理相關技能，對下屬進行專業(yè)技能的指導；
7、掌握GMP對藥品質量保證方面的要求，確保GMP合規(guī)性；
8、掌握培訓技能，能獨立開展專業(yè)技能培訓相關工作；
9、熟悉資料申報、監(jiān)督迎檢流程。
注：聯(lián)系我時，請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：重慶合川區(qū)重慶-合川區(qū)重慶市合川工業(yè)園區(qū)希爾安路168號
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職位發(fā)布者
小楊HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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財富園
