應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械產品的國際注冊流程，包括但不限于CE、FDA等認證；
2、跟蹤并掌握全球醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)，確保產品注冊符合相關標準和要求；
3、與國內外相關部門及機構保持良好溝通，協(xié)調解決注冊過程中遇到的問題；
4、準備和提交各類注冊文件，確保資料完整、準確無誤；
5、參與產品開發(fā)過程中的法規(guī)咨詢，提供注冊相關的專業(yè)建議。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械等相關專業(yè)背景；
2、具有3年以上醫(yī)療器械國際注冊相關工作經驗，熟悉CE、FDA等國際認證流程；
3、具備良好的英文讀寫能力，能夠熟練閱讀英文技術文檔和撰寫英文注冊材料；
4、了解國際醫(yī)療器械法律法規(guī)體系，有較強的法規(guī)解讀能力和注冊文件編寫能力；
5、具有較強的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，能適應多任務處理的工作環(huán)境。
注：聯(lián)系我時，請說是在云南人才網上看到的。
工作地點
地址：長沙長沙-岳麓區(qū)湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司
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求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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麓景路8號巨星創(chuàng)業(yè)基地
