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工作職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品技術(shù)文檔、風(fēng)險(xiǎn)管理的建立和持續(xù)完善；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、設(shè)備等技術(shù)文件的輸出；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝持續(xù)優(yōu)化，對(duì)生產(chǎn)過程遇到的技術(shù)問題提供相應(yīng)的分析和解決方案；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床使用的技術(shù)支持和解決方案，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)；
5.負(fù)責(zé)延續(xù)產(chǎn)品注冊(cè)工作；
6.負(fù)責(zé)對(duì)公共設(shè)施、關(guān)鍵與特殊過程進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)；
7.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品試制、臨床試驗(yàn)與注冊(cè)過程實(shí)施控制；
8.負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)所需相關(guān)工藝文件，對(duì)生產(chǎn)中遇到的需研發(fā)支持的技術(shù)問題提供相應(yīng)的分析和解決方案；
9.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品專利及其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申報(bào)與管理；
10.負(fù)責(zé)對(duì)外技術(shù)交流和溝通，處理與供應(yīng)商的有關(guān)技術(shù)問題，并對(duì)樣品進(jìn)行確定；
11.搜集整理國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展信息，及時(shí)把握產(chǎn)品發(fā)展趨勢。
12.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
教育背景：具備醫(yī)械、生物工程、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
技能與素質(zhì)：
1）熟練使用制圖軟件；
2）有較強(qiáng)的文字組織能力；
3）具有較強(qiáng)的、溝通、協(xié)調(diào)、責(zé)任心。