職位描述
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1主要職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)和完善,貫徹實施質(zhì)量目標(biāo),負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)在各部門的分解確認(rèn),及質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
1.2負(fù)責(zé)體系變更、偏差、CAPA的管理。
1.3負(fù)責(zé)組織風(fēng)險分析,跟蹤CAPA措施負(fù)責(zé)開展。
1.4負(fù)責(zé) GMP自查巡檢工作,按計劃準(zhǔn)確執(zhí)行。
1.4負(fù)責(zé)外部檢查迎檢工作,整改撰寫審核工作。按時準(zhǔn)確提交,獲得檢查單位滿意。
1.5負(fù)責(zé)質(zhì)量回顧整體審核提交工作,按時限完成。
1.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及再注冊等相關(guān)備案資料的審核管理。
1.7負(fù)責(zé)供應(yīng)商現(xiàn)場審計及管理評審工作。
1.8領(lǐng)導(dǎo)安排其他質(zhì)量體系運行工作。
1.9負(fù)責(zé)本部門培訓(xùn)管理工作
2兼管職責(zé)
2.1參與接受外部審計的準(zhǔn)備、實施工作。
2.2參與質(zhì)量體系相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險評估。
3協(xié)同職責(zé)
3.1參與公司的培訓(xùn)和考核;
3.2協(xié)助本部門其他崗位完成質(zhì)量保證工作。
任職要求:
1、教育水平:本科及以上學(xué)歷。
2、專業(yè):醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
3、經(jīng)驗:2年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗,從事質(zhì)量運行,參加多次外部檢查審計優(yōu)先。
4、知識:掌握藥品GMP法規(guī)及質(zhì)量管理體系,掌握供應(yīng)商管理、藥品注冊等相關(guān)知識。
5、技能技巧:要求具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、良好的分析能力、組織協(xié)調(diào)能力、判斷與決策能力、溝通能力及執(zhí)行能力。
6、個人素質(zhì):文字功底較強,執(zhí)行力較強,具備較強溝通能力。
工作地點
地址:延安寶塔區(qū)北京-順義區(qū)北京誠濟(jì)制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
張建娜HR
北京誠濟(jì)制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業(yè)
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北京市順義區(qū)北石槽鎮(zhèn)中北工業(yè)區(qū)
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-04-06 09:50:27
2192人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
