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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)藥品出口的海外注冊工作的配合（如FDA、EMA、WHO等國際認(rèn)證）；

2.收集整理注冊所需資料，協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持；

3.跟蹤目標(biāo)國家法規(guī)變化，確保注冊合規(guī)性；

4.與國外代理機(jī)構(gòu)、客戶溝通注冊進(jìn)度及問題解決。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、國際貿(mào)易等相關(guān)專業(yè)；

2.熟悉ICH、GMP等國際藥品法規(guī)；

3.英語六級以上，能熟練撰寫英文注冊文件；

4.有1年以上藥品出口注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。