職位描述
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崗位職責:
1、全面負責子公司藥品質量管理工作,獨立履行質量管理決策職責,對子公司業(yè)務經(jīng)營中的藥品質量安全具有最終裁決建議權。
2、審批重大質量管理事項,包括質量管理體系文件、內審方案及報告、質量風險評估方案及報告、驗證方案及報告、首營企業(yè)及首營品種等。
3、領導并組織實施質量文化建設,主持對中層及以上管理干部的質量意識培訓與考核。
4、主持重大質量事故的調查、處理與報告,牽頭解決重大質量問題,推動系統(tǒng)性質量改進。
5、依據(jù)公司質量方針與目標,組織構建并持續(xù)優(yōu)化符合藥品監(jiān)管法規(guī)及子公司實際的質量管理體系,確保體系有效運行并持續(xù)改進。
6、負責大理公司藥品經(jīng)營質量管理體系的完善與提升,指導、監(jiān)督和檢查各環(huán)節(jié)質量管理工作,保障質量體系合規(guī)、穩(wěn)健運行。
7、負責重大藥品質量事故和客戶質量投訴的處置與報告,推動糾正與預防措施的實施與落地。
8、組織召開季度、年度質量分析會,識別質量風險與改進機會,監(jiān)督整改措施的有效執(zhí)行。
任職要求:
本科及以上學歷,持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,具備5年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗,擁有較強的質量判斷力、決策推動力和體系管理能力,能獨立承擔子公司質量管理工作。
1、全面負責子公司藥品質量管理工作,獨立履行質量管理決策職責,對子公司業(yè)務經(jīng)營中的藥品質量安全具有最終裁決建議權。
2、審批重大質量管理事項,包括質量管理體系文件、內審方案及報告、質量風險評估方案及報告、驗證方案及報告、首營企業(yè)及首營品種等。
3、領導并組織實施質量文化建設,主持對中層及以上管理干部的質量意識培訓與考核。
4、主持重大質量事故的調查、處理與報告,牽頭解決重大質量問題,推動系統(tǒng)性質量改進。
5、依據(jù)公司質量方針與目標,組織構建并持續(xù)優(yōu)化符合藥品監(jiān)管法規(guī)及子公司實際的質量管理體系,確保體系有效運行并持續(xù)改進。
6、負責大理公司藥品經(jīng)營質量管理體系的完善與提升,指導、監(jiān)督和檢查各環(huán)節(jié)質量管理工作,保障質量體系合規(guī)、穩(wěn)健運行。
7、負責重大藥品質量事故和客戶質量投訴的處置與報告,推動糾正與預防措施的實施與落地。
8、組織召開季度、年度質量分析會,識別質量風險與改進機會,監(jiān)督整改措施的有效執(zhí)行。
任職要求:
本科及以上學歷,持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,具備5年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗,擁有較強的質量判斷力、決策推動力和體系管理能力,能獨立承擔子公司質量管理工作。
工作地點
地址:大理白族自治州大理市大理輝睿藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
HR
昆藥集團醫(yī)藥商業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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高新區(qū)科醫(yī)路166號昆藥集團醫(yī)藥商業(yè)有限公司
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5年以上
本科
2026-03-10 05:18:48
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注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
