職責描述:
1、 協(xié)助管理者代表建立和完善公司質量管理體系,并負責公司質量管理體系的推進. 實施與管理;
2、質量方針. 體系流程. 部門制度的完善和維護,協(xié)助相關部門開展醫(yī)療體系的推行,并監(jiān)督實施;
3、 隨時關注醫(yī)療器械質量管理相關法規(guī). 標準的更新,并及時協(xié)調相關流程制度進行調整,實施法規(guī)培訓,以滿足法規(guī). 標準要求;
4、 協(xié)助組織實施公司內部審核及管理評審工作;
5、 對內部人員進行質量體系相關知識培訓;
6、 協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作,并組織審核不符合項的整改與驗證;
7、協(xié)助產品注冊文件編寫. 推進國內外醫(yī)療器械注冊工作。
任職要求:
1、 本科以上學歷,生物醫(yī)學工程. 電子機械工程. 計算機軟件工程等理工科背景;
2、 三年及以上醫(yī)療器械質量體系相關工作經驗,具有醫(yī)療器械質量體系相關工作經驗的優(yōu)先;
3、 熟悉 ISO13485、質量管理體系,具有獨立起草體系文件的能力;
4、 有內審員資格證書,有應對 CE. FDA. 國內飛行檢查及體系核查工作經歷優(yōu)先;
5. 責任心強,工作細心. 嚴謹,有擔當,具有良好的溝通能力和協(xié)調能力;
福利待遇:
1、六險一金:社保 商業(yè)保險 公積金;
2、宿舍:包住宿,宿舍有空調;
3、餐補:根據崗位不同餐補不同;
4、上班時間(08:00-12:00,13:30-17:30),雙休
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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醫(yī)療設備·器械
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51-99人
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公司性質未知
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天河區(qū)沐陂村沐陂西街21號大院d棟三樓
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