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【企業(yè)介紹】 集團成立于1996年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的上市醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心（北美“西雅圖研發(fā)中心”和“成都研發(fā)中心”）、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)。 “中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線工業(yè)企業(yè)”、“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”、高新技術企業(yè)... 【招聘崗位】 生物樣本分析QA（GLP實驗室） 【崗位職責】 1、參與GLP實驗室生物樣本分析平臺QA體系的優(yōu)化完善，參與起草和審核平臺文件，并嚴格監(jiān)督執(zhí)行； 2、負責生物樣本分析平臺的文件、記錄、檔案資料等的發(fā)放、回收歸檔、借閱管理； 3、負責實驗室儀器設備管理，制定年度校準、驗證計劃并組織實施； 4、監(jiān)督生物樣本分析平臺的實驗規(guī)范及安全，包括現(xiàn)場記錄、設備管理、日常維護、人員操作等； 5、參與生物樣本分析平臺的試驗方案、試驗實施階段、原始數(shù)據(jù)、試驗報告等的審核，確保數(shù)據(jù)和結果的可靠性、完整性和科學性 6、根據(jù)每項工作的內(nèi)容和持續(xù)時間制訂稽查計劃并實施稽查，并保存完整的包括稽查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、采取措施、跟蹤復查等的記錄 7、參與臨床試驗中第三方實驗室資質核查及相關監(jiān)督和審查工作 【任職要求】 1、本科及以上學歷，生物藥、藥學及相關專業(yè)； 2、2年及以上生物樣本大分子分析研究經(jīng)驗,有GLP實驗室工作經(jīng)歷,有同崗QA相關工作經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉GLP研發(fā)實驗室規(guī)范及生物樣本分析流程、相關法規(guī)、相關指導原則； 4、有CLIA實驗室管理經(jīng)驗優(yōu)先; 5、良好的文件撰寫能力，原則性強，工作積極。