職位描述
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崗位職責:
1. 負責協(xié)助各類計算機化系統(tǒng)驗證方案、測試用例和驗證報告。
2. 負責各類計算機化系統(tǒng)驗證工作推動,并能保障驗證方案和實施過程及時、合規(guī)。
3. 負責計算機化系統(tǒng)驗證實施過程中的執(zhí)行、指導、材料的收集和整理,參與實施驗證過程中的偏差調(diào)查和變更評估。
4. 負責協(xié)助計算機化系統(tǒng)體系文件的起草、修訂和培訓。
5. 負責反饋現(xiàn)場工作過程中發(fā)現(xiàn)的任何問題和可優(yōu)化項,并能給出切實有效的行動措施建議。
6. 協(xié)助系統(tǒng)所有部門完成計算機化系統(tǒng)初步風險評估,并協(xié)助建立計算機化系統(tǒng)清單。
8. 參與計算機化系統(tǒng)相關的偏差調(diào)查、變更評估、CAPA實施等。
9. 負責信息化系統(tǒng)驗證/確認活動的開展。
11. 負責信息化系統(tǒng)驗證/確認實施過程中執(zhí)行、指導、材料的收集和整理。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷。
2. 醫(yī)藥、計算機等相關專業(yè)。
3. 兩年以上制藥企業(yè)計算機系統(tǒng)驗證工作經(jīng)驗。
4. 具備較強的文字表達能力,精通office辦公軟件,具備一定的計算機相關知識,包括網(wǎng)絡、應用軟件、服務器等方面,對GMP法規(guī)等相關計算機系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)有一定的了解。
5.可根據(jù)法規(guī)要求進行計算機化系統(tǒng)驗證實施和異常分析處理能力。
工作地點
地址:成都溫江區(qū)成都-溫江區(qū)百利藥業(yè)有限責任公司工會委員會
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職位發(fā)布者
HR
四川百利藥業(yè)有限責任公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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溫江百利路161號

應屆畢業(yè)生
本科
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注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
