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1.負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，保證國家有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營的質(zhì)量法規(guī)在公司的貫徹落實。

2.認真貫徹上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示等， 研究制訂落實措施。

3、主持公司質(zhì)量管理體系的設計建設，協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理組織機構(gòu)的完善和人員配備，督導質(zhì)量管理體系的有效運行，并向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況。

4、負責組織制（修）訂公司質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度和質(zhì)量工作規(guī)劃， 審核質(zhì)量管理體系文件的制度、職責，批準相關(guān)操作規(guī)程，并負責督促執(zhí)行。

5、負責公司質(zhì)量方針、目標的分解和實施，根據(jù)質(zhì)量方針、目標擬定公司質(zhì)量管理的工作方案，并監(jiān)督執(zhí)行，分析存在的問題，提出解決措施。

6、主持質(zhì)量分析和對外質(zhì)量糾紛的處理工作，在公司內(nèi)部行施質(zhì)量否決權(quán)。

7、監(jiān)督指導并參與在崗人員的質(zhì)量繼續(xù)教育培訓工作。

8、負責首營品種、首營企業(yè)的審批。

9、負責召開質(zhì)量分析會，分析存在的問題并找到解決的措施。

10、負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批

任職資格:

1、醫(yī)學，藥學，檢驗學，生物學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷

2、有執(zhí)業(yè)藥師資格