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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)組織本崗位相關(guān)文件起草、審核、實施等；

2、負(fù)責(zé)驗證管理相關(guān)文件的起草、修訂工作；

3、負(fù)責(zé)制定驗證總計劃及驗證總計劃報告，組織各項驗證工作開展；

4、負(fù)責(zé)驗證計劃、驗證方案、驗證報告的審核；

5、監(jiān)督各部門按照驗證計劃及驗證方案進(jìn)行驗證活動；

6、參與驗證相關(guān)的風(fēng)險評估、偏差管理、變更控制及CAPA；

7、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、二年以上制藥企業(yè)驗證工作經(jīng)驗；

3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)要求。

4、原則性強(qiáng)，處事果斷，認(rèn)真細(xì)致；

5、能承受較強(qiáng)的工作壓力。