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集團成立于1996年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國內(nèi)上市醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心（北美“西雅圖研發(fā)中心”和“成都研發(fā)中心”）、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)。 “中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線工業(yè)企業(yè)”、“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”、高新技術企業(yè)... 崗位職責： 1、 組織、實施公司研發(fā)藥品（仿制藥、創(chuàng)新藥）的注冊工作； 2、 制定注冊項目的預算、計劃、進度追蹤和總結； 3、 審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報； 4、 負責申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準備工作； 5、 負責注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤； 6、 負責對產(chǎn)品研發(fā)的全過程提供注冊技術要求方面的支持； 7、 負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息，并根據(jù)需要對注冊申請資料進行補充； 8、 及時熟悉國家醫(yī)藥、注冊等政策、規(guī)章、改革信息，并及時有效傳達新法規(guī)及調(diào)整部門工作； 9、 與藥政部門溝通，配合集團與國家、省市藥監(jiān)局、藥典會、藥檢所等建立良好的聯(lián)系。 崗位要求： 1、 本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學相關專業(yè)； 2、 3年及以上藥品注冊相關工作經(jīng)驗優(yōu)先，有生物制品相關注冊經(jīng)驗優(yōu)先； 3、 熟悉國家藥品注冊法規(guī)、指導原則及審評技術等相關要求，能夠快速獲取、解讀藥品法規(guī)政策的最新動態(tài)； 4、 有較好的英語聽說讀寫能力，良好的語言表達、溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團隊合作能力和執(zhí)行管理能力； 5、 良好的文字撰寫能力，思維嚴謹、細致。