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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助整理和輸出注冊所需的技術(shù)資料，完成注冊檢驗和注冊過程中的技術(shù)問題處理。
2、主導(dǎo)用戶文檔輸出并制定相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如使用說明書、標簽、快速操作指南、維修手冊等文件。
3、參與研發(fā)樣機裝配和調(diào)試、系統(tǒng)級BOM表輸出、研發(fā)樣機（樣品）和物料計劃管理、設(shè)計變更管理等；
4、負責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險管理和問題管理，包括組織風(fēng)險識別活動，編制風(fēng)險管理和問題管理報告等；
5、負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的維護；
6、完成上級交辦的其他工作；

任職要求：
1、2年以上硬件研發(fā)或器械CRO或第三方檢測機構(gòu)工作經(jīng)驗，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，電子、機電、光學(xué)、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。
2、具備較強的技術(shù)文檔撰寫能力，熟悉ISO13485、ISO14971、GB9706.1等法規(guī)要求。
3、有CRO公司注冊工程師工作經(jīng)歷者優(yōu)先。