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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行。 2、與申辦方或上級主管及時溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預(yù)算，提交上級審批； 3、制定項目總的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響； 4、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團(tuán)隊同相關(guān)部門機(jī)構(gòu)保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系 5、按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的文件資料，提交上級主管審核，取得中心倫理批件； 6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 崗位要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、有2年以上監(jiān)察員、項目經(jīng)理或醫(yī)院工作經(jīng)驗； 3、至少有一項國際多中心臨床研究參與監(jiān)查經(jīng)驗，有嚴(yán)格的項目管理經(jīng)驗；；能夠獨立帶領(lǐng)團(tuán)隊開展相關(guān)工作； 4、具有獨立工作能力，同時又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊合作精神；能夠融入團(tuán)隊、奉獻(xiàn)團(tuán)隊； 5、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)及運(yùn)作流程，具備較強(qiáng)的科研能力及項目管理能力，能夠撰寫相關(guān)產(chǎn)品及醫(yī)學(xué)資料； 6、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。